近日，国内创新专利中药领先企业以岭药业披露了2024年半年度报告。2024年上半年，公司实现营业收入46.04亿元，实现归属于上市公司股东的净利润5.30亿元，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.05亿元。
创新专利中药领先地位持续巩固，生化药“齐步走”战略稳步推进
以岭药业于1992年创建，作为国家创新型企业，公司先后承担和完成了两项“973”计划、“863”计划、国家自然科学基金、国家“十五”攻关、“十一五”支撑、“十二五”重大新药创制、国家重点研发计划等多项国家、省部级科研项目，荣获六项国家重大科技成果大奖，何梁何利奖及一批省部级奖励，取得国内外专利860项。从行业排名情况看，在2023年度中国医药工业百强系列榜单之2023年度中国中药企业TOP100排行榜中，公司名列第7位。在工信部2022年度中国医药工业百强榜中，公司名列第25位。
当前，公司的主营业务是创新专利中药的研发、生产和销售。在开展创新中药研发的同时，公司积极布局化生药和健康产业，构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。
公司中药板块目前拥有14个专利中药品种，其中通心络胶囊/片、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒/片、津力达颗粒、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊、连花清咳片、解郁除烦胶囊和益肾养心安神片等10个品种进入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒、芪苈强心胶囊、津力达颗粒5个品种进入了《国家基本药物目录》。上述专利中药均为络病理论指导下研发的产品，具备确切的临床疗效，主导产品经过国际公认的循证医学评价方法对其临床疗效做出权威评价，有着较大的市场空间。
从销售端市场占有率情况来看，公司的感冒呼吸系统疾病产品和心脑血管疾病产品在所属领域处于行业领先地位，多款创新专利中药产品销售名列前茅。
行业统计数据显示，中国公立医疗市场，公司连花清瘟胶囊/颗粒2023年在中成药感冒用药市场份额24.55%，位列第1；通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊中成药心血管疾病内服用药市场份额由2015年的13.64%提升至2023年的16.61%，领先地位不断稳固；津力达颗粒市场份额16.43%，位列市场第2。2024 年上半年零售终端，连花清瘟胶囊/颗粒感冒用药市场份额3.15%，位列前10；参松养心胶囊在中成药心脑血管疾病用药（不含高血压）市场份额2.92%，排在第7位。
化生药板块，公司已制定了“转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走的化生药发展战略。
截止目前，公司的第一方面战略规划目标已经实现，全资子公司以岭万洲拥有石家庄、密云两个工厂，全部通过了美国FDA、欧盟的GMP认证，已与欧洲、北美洲、大洋洲等全球多家公司展开合作，完成了30多个口服固体制剂产品的技术转移。同时，以岭万洲还承接国内外的医药研发单位、生产单位、医药企业及商业公司的创新药和仿制药研发、临床样品加工、技术转移及商业化生产和市场销售等业务。
以岭万洲多次获得行业组织颁发的“中国新药临床样品加工代表性企业”称号，2022年荣获“中国CDMO企业20强”等称号，2023年荣获“国际创新药临床试验药品生产基地”和“国际化生产化生产基地”称号，企业品牌和行业影响力逐步扩大。
以岭万洲的第二方面战略规划目标是优选市场容量大且具有成长潜力、高技术门槛的仿制药品种的研究开发，完成欧美注册及国内注册，同时将已有欧美批文的产品转报国内。目前，以岭万洲已获得美国FDA批准的ANDA产品12个，另有2个正在审评。产品销售持续进入美国市场。
目前第三方面战略规划也在同步进行中，以岭万洲继续加大一类创新药研发力度，寻找成熟的和早期介入的青苗类合作项目。截至上半年末，已有4个一类创新药品种进入临床阶段，多个一类创新药处于临床前研究阶段，其中苯胺洛芬注射液已经完成临床试验，申报NDA已获受理。
在健康产业板块，公司依托三十年发展积累的理论创新优势、科研创新优势以及完善的医疗资源和产业资源，积极开拓布局大健康产业。目前已研发上市了系列健康产品，形成通络健康心脑系列产品、养精抗衰老增强免疫力系列产品、动形抗疲劳护关节系列产品、静神助眠及改善情绪系列产品、连花呼吸健康系列产品。
持续高研发投入，创新中药管线产品丰富
公司持续的高研发投入为未来持续增长储备强劲动能。公司始终将科技创新作为企业发展的核心竞争力，在研发投入方面保持了持续增长态势。2024年上半年，公司研发投入4.11亿元，占营业收入比重为8.92%，处于同行业领先水平。
持续研发推动下，公司专利数量庞大，形成了强大的技术壁垒。截至2024年上半年，公司有效专利860项，包括发明专利475项，实用新型专利25项，外观设计专利360项。《中华人民共和国专利法》第42条规定，发明专利权的期限为自申请日起20年，因此获授权的专利会对公司产品的生命周期给予延长。
具体研发方向，公司围绕中药品种研发，目前已获临床批件品种涉及风湿免疫系统、消化系统、五官科及儿科等疾病，在研立项品种梯队持续丰富，涵盖心血管系统、呼吸系统、内分泌代谢系统、神经系统、消化系统、妇科、儿科等疾病，分别处于新药研发不同阶段。其中，芪防鼻通片、柴黄利胆胶囊已申报新药临床上市；络痹通片、小儿连花清感颗粒处于临床三期，连花清咳颗粒、柴芩通淋片等四款药物处于临床二期。
图表：以岭药业在研中药项目情况
资料来源：公司定期报告
此外，公司针对已上市中药品种持续开展上市后再评价及二次开发，已上市品种继续开展药效作用机制深入探讨、上市后循证医学评价及真实世界研究，驱动产品销量增长。截止上半年，公司围绕心血管事件链关键病种开展的五项循证医学研究均已顺利完成，顺利通过验收，综合绩效评价为“优秀”。
图表：国家重点研发计划——脉络学说营卫理论指导心血管事件链防治研究
资料来源：公司定期报告
多业务同步发力，未来增长动能强劲
展望未来，随着高基数、高社会库存不利影响的逐步消散，以及公司在现有已上市创新中药产品销售端持续发力；新研发产品陆续完成临床试验、申报上市、形成销售；化药板块“齐步走”战略稳步推进等等，公司业绩有望重新进入上升通道。
在中药板块，公司将继续进一步深化学术推广力度，为产品实现良性持续稳定增长夯实基础。1）心脑血管领域，在5项国家重点计划科研成果基础上，积极拓展产品应用科室及适用场景，随着内部改革到位、外部政策环境趋于稳定等，未来通参芪希望保持增长；2）连花清咳借助清瘟销售渠道、团队和品牌，销售实现快速突破；3）静神双品，解郁除烦和益肾养心自上市以来，覆盖了国内前10大精神卫生中心的7家，随着患者群体认知度提升，所处市场容量有望快速扩容，产品增量曲线值得期待；4）抗衰老领域，OTC品种八子补肾基于近几年抗衰老相关研究，公司加大推广力度、调整组织架构、积极探索有效销售模式和销售渠道，希望将其培育成抗衰老领域代表品种；5）储备新品方面，公司计划每年申报1-2个创新药品种，为销售增长提供不竭动力。
化药板块，目前已有一个品种已申报NDA获得受理，未来随着产品获批，化药板块盈利模式、营收规模将有望更好。
大健康板块，目前公司重点推广品种为蓝帽子保健食品和功能性植物饮料系列产品，包括：酸枣仁油软胶囊、醇甘宝积雪草胶囊、植物饮料津力旺、连花清菲、醇甘宝等产品，未来将不断占领更多市场份额。
黑公网安备23092102000008号
